Зиромин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание: капсуловидной формытаблетки белого цвета с гравировкой "AZN 500" на одной стороне и разделительной риской на другой.
СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой,содержит
Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон (К30), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е5), титана диоксид, пропиленгликоль, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ J01FA10
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробные препараты для системного применения.
Макролиды и азалиды.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Зиромин (азитромицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке.
Азитромицин активен в отношении ряда
- грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. viridans, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и Stap. epidermidis, Corynebacterium diphtheriae.
- грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussisи В.parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
- анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.
- внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Lysteria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Азитромицин быстро переходит из сыворотки крови в ткани и распределяется по всему организму, достигая высоких и стойких концентраций. Избирательно накапливается в местах инфекции при помощи фагоцитов, транспортирующих его к воспаленным тканям.
Фармакокинетика азитромицина имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе.
Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- инфекции верхних дыхательных путей: фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
- инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная и госпитальная пневмонии;
- инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
- инфекции половой системы;
- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Могут возникать временные, легкие побочные явления, не требующие прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке;
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость;
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидомикоз, нефрит;
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек;
Прочие: астения, фотосенсибилизация.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым:
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей: 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1000 мг/сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сутки ежедневно со 2 по 5 день.
При инфекциях, передающихся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – однократно 1000 мг; Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis– 1000 мг/сутки всего 3 приема с интервалом в 7 дней.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: 1000мг/сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
Детям cтарше 6 месяцев:
Назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день по 10 мг/кг массы тела, затем по 5-10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: доза составляет20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке азитромицина отсутствуют.
Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают временную потерю слуха, тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Азитромицин усиливает действие карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, теофиллина, ксантинов, пероральных гипогликемических средств, а также эффект алкалоидов спорыньи, дегидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие азитромицина, а линкозамины - снижают. Азитромицин усиливает концентрацию в плазме крови циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
При беременности препарат следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой. 3 таблетки в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
